LIMS de bioanálise LabWare |
LIMS da ThermoFisher Watson |
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Estudos de PK in vivo |
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| Projeto de estudo baseado em protocolo | ||
| Definir grupos, sujeitos, pontos de tempo, matrizes, etc. | ||
| Nomeação automatizada e configurável de estudos | ||
Software de laboratório confiável para o setor farmacêutico
Coloque os produtos no mercado rapidamente e atenda às normas do setor em constante mudança.
Com a confiança de 21 das 25 maiores empresas farmacêuticas do mundo
Líderes do setor confiam no software para laboratórios farmacêuticos LabWare
O LabWare LIMS organiza o rastreamento, os testes e os relatórios de lotes para maximizar a eficiência do laboratório. Acompanhe o status de todos os lotes testados, desde o envio até a emissão de relatórios. Com KPIs de laboratório incorporados, funcionalidade de revisão de dados e funções de liberação de lote, bem como geração automática de relatórios COA e aprovações de relatórios para cada lote.
Controles flexíveis e confiáveis para gerenciar a amostragem e os testes. Os cronogramas podem ser programados no sistema para registrar automaticamente as amostras e solicitar o monitoramento regular dos pontos, garantindo que todas as amostras necessárias sejam coletadas e testadas adequadamente. As amostras também podem ser coletadas manualmente para facilitar a amostragem não programada ou o monitoramento de pessoal.
Os recursos altamente flexíveis do Stability Study Management coordenam e gerenciam todo o trabalho relacionado em um estudo completo com um ou vários protocolos.
A funcionalidade do LabWare inclui o gerenciamento do inventário e do local de armazenamento, extrações de estabilidade, atribuição de trabalho, cadeia de custódia de amostras, entrada de resultados, revisão e geração de relatórios.
O LabWare oferece suporte à automação laboratorial e às operações sem papel com ferramentas nativas que simplificam a tarefa de interface com uma variedade de analisadores laboratoriais e plataformas robóticas, bem como um mecanismo de regras configurável que pode ser usado para habilitar, agilizar e aumentar a eficiência e a eficácia da operação laboratorial.
O caderno de laboratório eletrônico integrado do LabWare oferece recursos adicionais para gerenciar grandes conjuntos de dados em testes baseados em placas e flexibilidade para documentar experimentos de pesquisa.
O LabWare MOBILE (disponível para dispositivos Android e iOS) permite que os usuários se conectem facilmente aos seus sistemas LabWare, vejam seus dados e executem tarefas definidas pelo cliente.
Mais recursos para laboratórios farmacêuticos
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Fluxos de trabalho e painéis
Os painéis de usuário configuráveis são usados para fornecer a exibição dos principais indicadores de processo em vários formatos gráficos e tabulares. Esses painéis podem ser personalizados para atender às necessidades de qualquer função de usuário, incluindo gerentes de laboratório, analistas, pessoal de controle de qualidade, etc.
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Plataforma configurável para seu laboratório
Tanto os laboratórios de controle de qualidade quanto os de P&D do setor farmacêutico confiam no LabWare para levar os produtos ao mercado com segurança e eficiência.
A Plataforma Laboratorial Corporativa (ELP) da LabWare foi projetada para ser altamente configurável e pode ser adaptada para atender a requisitos específicos do setor, usando uma combinação de módulos de software desenvolvidos para fins específicos, juntamente com as soluções de modelos pré-configurados da LabWare, que permitem a rápida implementação, validação e implantação de soluções de Life Science em toda a empresa.
Nossas soluções foram igualmente implementadas em toda a linha de P&D, oferecendo enorme flexibilidade e rápida configurabilidade, bem como no Controle de Qualidade, garantindo conformidade regulamentar e qualidade sustentáveis.
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Execução de métodos sem papel
O produto LabWare ELN (caderno eletrônico de laboratório) oferece execução de métodos sem papel para amostras de BPF testadas pelo laboratório de CQ em relação aprocedimentos operacionais padrão (SOPs) e métodos de teste padronizados (STMs). O LabWare ELN é inerentemente integrado ao LabWare LIMS, fornecendo acesso contínuo a todos os dados de qualidade, especificações de produtos e limites de controle, certificações de treinamento, calibrações de instrumentos e dados de padrões ou soluções que garantem que os métodos sejam executados corretamente pelos analistas de CQ na primeira vez.
O LabWare ELN também oferece uma visualização de conformidade que monitora e verifica ativamente o status de conformidade de um método à medida que o analista de CQ executa cada etapa. Os supervisores podem ser notificados imediatamente quando ocorre um desvio ou evento adverso no laboratório e podem tomar medidas corretivas imediatas para que os problemas sejam detectados na fonte quase em tempo real, em vez de mais tarde no processo, quando a correção é mais cara.
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Software configurável de prateleira
Um dos atributos mais atraentes da solução LabWare LIMS e ELN é sua capacidade de ser rapidamente adaptada por meio de configuração, e não de customização, para atender às suas necessidades específicas no laboratório e aos requisitos institucionais, como interfaces de sistema para softwares comerciais cruciais e bancos de dados internos.
O LabWare oferece mais de 250 módulos de software criados para fins específicos que aprimoram a base principal do LIMS e ELN do LabWare e permitem que ele seja especializado para atender a necessidades exclusivas. A plataforma LabWare oferece uma funcionalidade pronta para uso inigualável no mercado. A arquitetura de software avançada do LabWare permite que a suíte de produtos seja ampliada sem que você precise passar para a próxima versão ou revalidar o sistema, uma vantagem impressionante que a maioria dos clientes do LabWare considera genuinamente atraente.
Você obtém uma enorme extensibilidade por meio da configuração. A configuração permite que sua organização tenha a liberdade de adaptar nosso aplicativo para atender às suas necessidades específicas, sem se preocupar com a possibilidade de afetar o suporte ou a capacidade de atualização.
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Conformidade regulatória
A plataforma LabWare LIMS e ELN está em total conformidade com todos os controles técnicos das regulamentações do setor, como 21 CFR Parte 11 (Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas), GMPs e requisitos regulatórios de muitas agências regulatórias internacionais. A plataforma LabWare tem uma extensa trilha de auditoria e pode ser configurada com muita facilidade para dar suporte à interpretação da sua empresa sobre a solicitação de motivos de auditoria e, se for o caso, assinatura eletrônica.
O software da LabWare foi desenvolvido para interoperar com praticamente qualquer tipo de software de instrumento, software de negócios e até mesmo com bancos de dados e software personalizados desenvolvidos internamente em sua empresa.
Oferecemos módulos de software prontos para uso que fazem interface com muitos aplicativos de software e sistemas de instrumentos típicos usados no setor farmacêutico, como sistemas ERP e QMS, como SAP e TrackWise. Você também tem acesso a um conjunto completo de ferramentas que lhe permite criar interfaces unidirecionais ou bidirecionais com outros sistemas. A adesão do LabWare aos padrões do setor e à arquitetura aberta inclui serviços da Web. Você nunca ficará impedido de criar uma solução de interface ponto a ponto ou de conectar a plataforma LabWare a um produto Enterprise Service Bus.
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Compartilhamento de dados com sistemas de negócios
O LabWare elimina os silos de informações com uma arquitetura aberta e ferramentas de interoperabilidade poderosas que permitem a troca de informações com outros sistemas de informações empresariais por meio de serviços da Web, HL7, ASTM, transferência de arquivos e comunicações diretas com bancos de dados.
Download do folheto do produto
Solução LabWare Pharma/BioPharma
A solução da LabWare para os setores farmacêutico e biofarmacêutico foi desenvolvida por meio de parcerias de longo prazo com mais de 2.500 clientes ativos para oferecer a plataforma LIMS/ELN número 1 do mundo e a plataforma de automação laboratorial mais rica em funções, flexível e robusta disponível.
LIMS para fabricação de produtos farmacêuticos
O LabWare oferece uma solução de classe mundial para todos os aspectos dos testes de controle de qualidade (QC) e garantia de qualidade (QA) farmacêuticos.
Isso inclui soluções abrangentes de automação laboratorial para testes de produtos acabados, incluindo a produção do certificado final de análise (CofA), testes de matéria-prima, testes de lotes em processo e a capacidade de realizar testes automatizados em processo nas salas de fabricação durante as execuções de produção, se desejado.
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O LabWare LIMS oferece soluções abrangentes e prontas para uso para o gerenciamento de estudos de estabilidade e monitoramento ambiental aplicáveis a instalações de fabricação estéreis e assépticas. Nossa solução pode gerar valor em praticamente todos os estágios do processo de CQ e GQ, pois o sistema LabWare gerencia e rastreia de forma abrangente todos os aspectos da qualidade de um produto.
O LabWare comprovadamente proporciona reduções drásticas nos tempos de ciclo do produto por meio do laboratório de CQ e dos laboratórios EM/Micro, além de reduções significativas em eventos adversos, como investigações laboratoriais devido a erro humano.
Análises de negócios, relatórios anuais de revisão de produtos, tendências de SQC e SPC e indicadores-chave de desempenho podem ser facilmente derivados do LabWare ELP, permitindo que sua empresa meça quantitativamente o tempo de resposta do CQ, investigações e problemas de não conformidade, além da utilização de recursos e instrumentos. Você pode aproveitar essas informações como um ativo para planejar a capacidade e otimizar seus negócios para obter a máxima eficiência operacional.
A padronização da plataforma estratégica LabWare proporcionará à sua organização de QA/QC os seguintes benefícios:
- Uma única plataforma estratégica para todas as atividades de controle e garantia da qualidade
- Um sistema para gerenciar de forma abrangente as especificações de seus produtos e os limites de controle
- Um único sistema global para institucionalizar a conformidade e medir a qualidade do produto em todas as unidades de negócios e fábricas
- Uma solução de ponta a ponta que pode consolidar muitos aplicativos legados heterogêneos e LIMS baseados em locais em um único LIMS global, reduzindo assim os custos de TI e de suporte e criando um ativo estratégico de longo prazo para a sua empresa
- Aproveite as melhores práticas do setor por meio da implementação das soluções de modelos farmacêuticos da LabWare
LIMS para laboratórios de pesquisa e desenvolvimento
O LabWare fornece soluções para muitas facetas de P&D farmacêutico, incluindo Descoberta, Pré-Clínica e DMPK, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Químico, Gerenciamento de Ensaios Clínicos e laboratórios que dão suporte à produção de plantas-piloto, permitindo que sua organização gerencie uma única plataforma de tecnologia em todo o processo contínuo de P&D.
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A chave para o sucesso histórico do LabWare como uma solução em P&D vem da enorme amplitude da funcionalidade do produto, rapidamente configurada para suportar praticamente qualquer processo científico.
A padronização da plataforma estratégica do LabWare proporcionará à sua organização de P&D os seguintes benefícios:
- Uma plataforma única, desde a triagem de alto rendimento até o envio de medicamentos
- Um banco de dados organizacional pesquisável que proporciona maior visibilidade dos dados e conhecimento institucional sobre seus compostos, formulações de medicamentos e suprimentos clínicos durante todo o seu ciclo de vida
- Custos reduzidos para gerenciar e administrar uma única solução de ponta a ponta
- Institucionalização da conformidade para todos os esforços de GxP e, ao mesmo tempo, liberdade para inventar e explorar trabalhos que não sejam de GxP
- Uma plataforma que pode consolidar muitos aplicativos legados heterogêneos, gerando valor e criando um ativo de longo prazo
- Alavancar as melhores práticas do setor por meio da implementação das soluções de modelos farmacêuticos do LabWare
A plataforma LabWare de P&D farmacêutico (LIMS e ELN) oferece muitas ferramentas para o cientista de P&D, tais como
- Recursos flexíveis de gerenciamento de estudos para coordenar e gerenciar todo o trabalho relacionado em um estudo inteiro
- Recursos abrangentes de gerenciamento de amostras, testes e resultados, incluindo a capacidade de personalizar o fluxo de trabalho relativo a cada tipo de amostra e disciplina de pesquisa
- Anexe observações e conclusões, relatórios de instrumentos, arquivos e imagens a praticamente todos os dados experimentais.
- Crie relatórios reutilizáveis com as ferramentas de relatório integradas do LabWare, como Crystal Reports, relatórios do Microsoft Office e relatórios prontos para envio, renderizados em um formato PDF seguro.
A plataforma do LabWare adota os padrões do setor e, ao mesmo tempo em que é muito segura, oferece a liberdade de minerar dados do banco de dados relacional, resumir e exportar dados facilmente para outros softwares de terceiros e aplicativos estatísticos, se desejado. Os recursos de tendências, gráficos e visualização de dados são fornecidos nativamente na plataforma LabWare para as comparações e resumos mais comuns.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
98% dos laboratórios recomendam o LabWare
Organizações de todos os tamanhos e de todos os setores confiam no LabWare para simplificar a documentação de seus laboratórios e os processos de controle de qualidade.
O LabWare é o LIMS padrão ouro com funcionalidades prontas para uso que são o estado da arte.
Dra. Andrea Bell 
Vice-presidente, diretor global de garantia de qualidade
O LabWare LIMS revolucionou nosso trabalho, abrindo espaço para inovações tecnológicas que antes não eram possíveis.
Andrea Lucca 
Gerente de categoria de compras
A personalização incorporada ao LabWare é incrível e o sistema é robusto e versátil.
Neiman Eaton 
Gerente de Logística e Qualidade Comercial
A plataforma LabWare é altamente flexível para acomodar praticamente qualquer processo de laboratório em qualquer setor.
Jason Gardner 
Diretor Associado
Após 18 anos de uso do LabWare, estou totalmente satisfeito com ele. Nunca temos bugs e ele é robusto o suficiente para atender a todas as nossas necessidades.
Harry Mock 
Diretor de Laboratório
O Labware LIMS faz tudo o que precisamos e muito mais. Gostamos da capacidade de personalização e o suporte sempre foi de primeira qualidade!
Matt Meyer 
Gerente Sênior, Aplicativos de Negócios de TI
O LabWare é um aplicativo fácil de usar. Ele é fácil de configurar, faz interface com instrumentos de controle de qualidade e tem um bom suporte.
Dr. Milind Dagadu Mais 
Gerente Sênior de Qualidade
Eu não hesitaria em recomendar o LabWare LIMS/ELN a qualquer outra pessoa. Não é o mais barato (mas ainda assim é o melhor).


