Pharmaceutical LabWare

Solution Logicielle de Laboratoire Fiable pour L'industrie Pharmaceutique

Mettez rapidement vos produits sur le marché et respectez les réglementations en cours liées à l'industrie pharmaceutique.

Fabrication Pharmaceutique  |  Recherche et Développement

 

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APPROUVÉ PAR LES ENTERPRISES DU MONDE ENTIER

 

Johnson&Johnson LabWare LIMS Roche LabWare pfizer_20210109-1 GSK LabWare Merck &_Co. LabWare LIMS Novartis LabWare Pharmaceutical Teva LabWare Pharmaceutical Gilead LabWare Pharmaceutical Bristol Myers Squibb LabWare Pharmaceutical Biogen LabWare Pharmaceutical

Les Leaders de L’industrie Pharmaceutique font Confiance à La Solution Pharmaceutique Proposée par Labware

Lot Management and Release - LIMS

Gestion des Lots

LabWare LIMS permet de suivre les tests et les rapports liés aux lots et vous pourrez ainsi maximiser l'efficacité de votre laboratoire. Suivez le statut de tous vos lots, de la soumission au rapport final. Mettez en place des indicateurs de performance clés, permettant un examen rapide des données lié à la validation des lots et ainsi générer automatiquement des rapports COA pour chaque lot.

Instrument Interfacing

Interfaçage des Instruments

LabWare peut mettre en œuvre des outils qui permettent de simplifier l'interfaçage du LIMS avec des instruments et/ou des plates-formes robotiques et ainsi accélérer et augmenter l'efficacité du laboratoire.

Environmental Monitoring - LIMS Feature for Quality Assurance and Quality Control

Gestion des controles Environementaux

Contrôles flexibles et fiables de l'échantillonnage et des tests d’environnement. Les plannings peuvent être programmés dans le système pour enregistrer automatiquement les échantillons et permettre la surveillance régulière des points de prélèvement, garantissant ainsi que tous les échantillons requis sont prélevés et testés de façon efficace. Les échantillons peuvent également être prélevés manuellement pour faciliter l'échantillonnage qui n’a pas été programmé.

IntegratedELN

Intégré Avec L’CLE/ELN

Le Cahier de Laboratoire Électronique (CLE) peut être intégré et offre ainsi une capacité supplémentaire pour gérer de grands nombre de données et offre aussi une possibilité de documenter les expériences.

Stability Study Management - LIMS

Gestion des Études de Stabilité

Capacités de gérer de façon flexible les études de stabilité et les travaux connexes à l’étude avec un ou plusieurs protocoles associés. Les fonctionnalités de LabWare incluent la gestion des stocks et les emplacements, l'affectation des tâches, le cycle de vie des échantillons, la saisie des résultats, la revue et validation et la génération des rapports.

LabWare Mobile

MOBILE

LabWare MOBILE (cela fonctionne sur les appareils Android et iOS) permet aux utilisateurs de se connecter facilement à leurs systèmes LabWare, de voir leurs données et d'effectuer ainsi des tâches prédéfinies par le client. Apprendre encore plus

Possibilité De Mettre en Oeuvre une Automatisation Fiable pour les Laboratoires Pharmaceutiques

  • Workflow et Tableaux de Bord

    Les tableaux de bord utilisateur sont configurables et sont utilisés pour afficher les indicateurs clés liés aux processus avec une variété de formats graphiques. Ces tableaux de bord peuvent être personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques d’un utilisateur comme les responsables de laboratoire, les analystes, le personnel de contrôle qualité, etc.

  • Plateforme Configurable Pour Répondre aux Besoins de Votre Laboratoire

    Les laboratoires de contrôle qualité et de R&D de l'industrie pharmaceutique ont fait confiance à LabWare pour pouvoir mettre leurs produits sur le marché de manière plus sûre et plus efficace.

    La plate-forme de laboratoire d'entreprise (ELP) de LabWare est conçue pour être configurable et elle peut être adaptée en utilisant une combinaison de modules spécialement conçus pour répondre à des besoins spécifiques avec des solutions préconfigurées de LabWare, cette combinaison permet une mise en œuvre, une validation et un déploiement beaucoup plus rapides.

    Nos solutions ont été développées de manière à offrir une flexibilité et une configurabilité maximum, tout en garantissant le contrôle de la qualité, une conformité vis-à-vis des contraintes réglementaires.

  • Exécution de Méthodes pour Eviter la Forme Papier

    La solution LabWare ELN (cahier de laboratoire électronique) offre la possibilité d'exécuter des méthodes sans avoir à passer par des documents papier tout en suivant des SOP et STM. LabWare ELN est parfaitement intégré dans LabWare LIMS, offrant ainsi un accès à toutes les données qualité, les spécifications des produits et les limites de contrôle, les certifications liées aux formations, les étalonnages des instruments et les données standard ou de solution qui garantissent que les méthodes sont exécutées correctement.

    LabWare ELN permet de suivre que la méthode est exécutée correctement au fur et à mesure que l'analyste QC effectue chaque étape. Les superviseurs peuvent ainsi être immédiatement avertis lorsqu'un écart ou un événement indésirable se produit dans le laboratoire, les problèmes sont détectés à la source en temps réel et évite ainsi de les corriger plus tard lorsqu'ils sont plus coûteux.
  • Logiciel Configurable Directement Disponible

    L'un des atouts de la solution LabWare LIMS et ELN est de pouvoir rapidement adaptée via une configuration, et non en faisant des développements spécifiques, pour répondre à vos besoins métiers et aussi de pouvoir interfacer la solution avec des logiciels tiers de votre entreprise et des bases de données internes.

    LabWare fournit plus de 250 modules spécialement conçus pour améliorer les fonctionnalités de base du LIMS et de l’ELN. Ces modules vous permettent de déployer votre solution pour répondre à vos besoins spécifiques. La plate-forme LabWare offre des fonctionnalités avancées directement prêtes à l'emploi. L'architecture de LabWare permet d'étendre la suite de produits sans que vous ayez à forcément l’obligation de passer à la version suivante ou à revalider le système, ce qui présente un avantage reconnu par nos clients.

    Le niveau de configuration proposée par LabWare permet à votre organisation de pouvoir adapter l’application à vos besoins sans pour autant affecter le support ou l'évolution de votre solution.
  • Être en Conformité avec la Réglementation

    Les plates-formes LabWare LIMS et ELN sont entièrement compatibles avec les réglementations de l'industrie, telles que 21 CFR Part 11 (Dossiers électroniques et signatures électroniques), aux BPF et aux exigences réglementaires dictées par les agences internationales. La plate-forme LabWare permet de mettre en œuvre un niveau d’audit très évolué et peut être configurée très facilement pour prendre en charge les modifications et validations de résultats et le cas échéant rendre obligatoire la signature électronique.

    Le solution proposée par LabWare est conçue pour pouvoir interagir avec pratiquement tous types d’instruments, logiciels d’entreprise, y compris les bases de données et logiciels personnalisés développés en interne que vous avez mis en œuvre au sein de votre organisation.

    Nous proposons des modules prêts à l'emploi qui peuvent s’interfacer avec de nombreuses applications et systèmes d'instruments habituellement utilisés dans l'industrie pharmaceutique, tels que les systèmes ERP ‘ex. SAP) et QMS (ex. TrackWise). Vous avez également accès à une suite complète d'outils qui vous permettent de créer des interfaces unidirectionnelles ou bidirectionnelles vers d'autres systèmes. LabWare expose au niveau de son architecture technique les services Web qui vous permettront toujours de pouvoir connecter la plate-forme LabWare avec une autre solution d’entreprise.

Fabrication Pharmaceutique

LabWare fournit une solution prête à l’emploi pour tous les aspects liés au contrôle qualité pharmaceutique (CQ) et des tests d'assurance qualité (AQ). Cette solution permet d'automatiser les différentes tâches du laboratoire pour in fine pouvoir générer les certificats finaux d'analyse (CofA).

LabWare LIMS fournit des solutions pour gérer efficacement les études de stabilité et aussi surveiller l'environnement des installations stériles et aseptiques. Notre solution peut générer de la valeur à partir de pratiquement toutes les étapes du processus de contrôle qualité et d'assurance qualité,en effet le système LabWare permet de gérer et suivre de manière exhaustive tous les aspects liés à la qualité d'un produit.

LabWare a prouvé à plusieurs reprises que ses solutions permettaient de réduire considérablement le temps d'analyse lié au contrôle qualité et de réduire considérablement  les erreurs qui pourraient être dues à des erreurs humaines.

L'analyse commerciale, différents rapports sur les produits, les tendances SQC et SPC et des indicateurs de performance clés peuvent être facilement exposés au travers des interfaces de LabWare. Ceci permet à votre entreprise de mesurer de façon précise les délais d'exécution du CQ, les problèmes liés à une non-conformité, ainsi que le taux d’utilisation des instruments. Vous pouvez utiliser ces informations pour planifier la capacité et optimiser vos ressources pour atteindre une efficacité opérationnelle maximale.

La mise en oeuvre des solutions proposées par LabWare donnera à votre organisation QA / QC les avantages suivants:

  • Une plateforme unifiée pour gérer toutes les activités de contrôle et d'assurance qualité
  • Un système pour gérer les spécifications de vos produits et contrôler les limites
  • Un système unique pour uniformiser les mesures liées à la qualité des produits dans toutes les unités et usines
  • Une solution unifiée permettant de réduire les coûts informatiques et de support tout en constituant un actif stratégique à long terme pour votre entreprise
  • Tirez parti des meilleures pratiques du secteur lors de la mise en œuvre des solutions pharmaceutiques proposées par LabWare
LabWare Desktop Mobile-01

Recherche et Développement Pharmaceutique

LabWare fournit des solutions pour de nombreux métiers liés à la R&D, incluant la recherche, la préclinique et le DMPK, le développement analytique, le développement chimique, la gestion des essais cliniques mais aussi les laboratoires qui prennent en charge la production au niveau d’un pilote.

La clé du succès de LabWare pour les solutions liées à la R&D vient du fiat que de nombreuses fonctionnalités peuvent être rapidement configurées, pour prendre en charge pratiquement tous les processus scientifiques.

La mise en oeuvre de la plate-forme LabWare offrira à votre organisation R&D les avantages suivants:

  • Une plateforme unique pour le HTS lié à la recherche de nouveaux médicaments
  • Une base de données vous offrant une visibilité sur les connaissances sur vos composés, formulations et essais cliniques 
  • Réduction des coûts de gestion et d'administration d'une solution unique
  • Assurer la conformité pour tous les processus GxP, tout en vous laissant la liberté d'inventer et d'explorer pour des processus non GxP
  • Une plate-forme qui vous permet de consolider de nombreuses applications, générant ainsi de la valeur, tout en créant un actif sur le long terme
  • Tirez parti des meilleures pratiques grâce à la mise en œuvre des solutions standard proposées par LabWare

La plateforme de R&D LabWare Pharmaceutical (Incluant le LIMS et ELN) propose de nombreux outils pour le scientifique travaillant en R&D, tels que:

  • Des capacités de gestion pour coordonner et gérer tous les travaux liés à une étude
  • Capacités complètes de la gestion des échantillons, des tests et des résultats, y compris la possibilité d'adapter le flux de travail en fonction de chaque type d'échantillon et de métier
  • Ajouter des observations et des conclusions, des rapports, des fichiers et des images à toutes les données expérimentales.
  • Créez des rapports avec les outils de création de rapports intégrés à LabWare tels que Crystal Reports, les rapports Microsoft Office et des rapports au format PDF sécurisé.

La plate-forme proposée par LabWare est sécurisée et conforme aux normes de l’industrie. Elle offre la liberté de pouvoir exploiter les données dans une base de données relationnelle, et ainsi de pouvoir exporter facilement toutes les données vers d’autres applications tiers, si vous le souhaitez. Des fonctionnalités permettant de suivre des tendances et de crééer des graphiques pour visualiser les données sont fournies nativement dans la plate-forme LabWare.

LabWare Desktop Mobile-03
POURQUOI LABWARE

98% des Laboratoires Recommandent LabWare

Les organisations de toutes tailles font confiance à LabWare pour rationaliser leurs processus de documentation de laboratoire.

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