LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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Études pharmacocinétiques in vivo |
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| Conception d'une étude basée sur un protocole | ||
| Définir les groupes, les sujets, les points dans le temps, les matrices, etc. | ||
| Nommage automatisé et configurable des études | ||
Des logiciels de laboratoire fiables pour l'industrie pharmaceutique
Mettez rapidement vos produits sur le marché et respectez les réglementations industrielles en constante évolution.
21 des 25 plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde lui font confiance
Les leaders de l'industrie font confiance aux logiciels de laboratoire pharmaceutique LabWare
LabWare LIMS organise le suivi, les tests et les rapports des lots pour maximiser l'efficacité du laboratoire. Suivez le statut de tous les lots testés, depuis leur soumission jusqu'à l'établissement du rapport. Il intègre des indicateurs de performance du laboratoire, une fonctionnalité de révision des données et des fonctions de libération des lots, ainsi que la génération automatique de rapports COA et l'approbation des rapports pour chaque lot.
Contrôles flexibles et fiables pour la gestion de l'échantillonnage et des tests. Des horaires peuvent être programmés dans le système pour enregistrer automatiquement les échantillons et déclencher une surveillance ponctuelle régulière, garantissant que tous les échantillons requis sont prélevés et testés de manière appropriée. Les échantillons peuvent également être prélevés manuellement pour faciliter l'échantillonnage non programmé ou la surveillance du personnel.
Les fonctionnalités très souples de gestion des études de stabilité permettent de coordonner et de gérer tous les travaux liés à une étude complète avec un ou plusieurs protocoles.
Les fonctionnalités de LabWare comprennent la gestion des stocks et des lieux de stockage, les pulls de stabilité, l'affectation du travail, la chaîne de possession des échantillons, la saisie des résultats, l'examen et l'établissement de rapports.
LabWare soutient l'automatisation des laboratoires et les opérations sans papier grâce à des outils natifs qui simplifient la tâche d'interfaçage avec une variété d'analyseurs de laboratoire et de plates-formes robotiques, ainsi qu'un moteur de règles configurable qui peut être utilisé pour permettre, accélérer et augmenter l'efficacité et l'efficience de l'opération de laboratoire.
Le cahier de laboratoire électronique intégré de LabWare offre une capacité supplémentaire pour gérer de grands ensembles de données dans les essais sur plaque et une flexibilité pour documenter les expériences de recherche.
LabWare MOBILE (disponible sur les appareils Android et iOS) permet aux utilisateurs de se connecter facilement à leurs systèmes LabWare, de consulter leurs données et d'effectuer des tâches définies par le client.
Plus de fonctionnalités pour les laboratoires pharmaceutiques
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Flux de travail et tableaux de bord
Les tableaux de bord configurables sont utilisés pour afficher les indicateurs clés du processus dans une variété de formats graphiques et tabulaires. Ces tableaux de bord peuvent être personnalisés pour répondre aux besoins de n'importe quel utilisateur, y compris les directeurs de laboratoire, les analystes, le personnel chargé du contrôle de la qualité, etc.
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Une plateforme configurable pour votre laboratoire
Les laboratoires de contrôle qualité et de recherche et développement de l'industrie pharmaceutique font confiance à LabWare pour mettre leurs produits sur le marché de manière sûre et efficace.
La plate-forme de laboratoire d'entreprise (ELP) de LabWare est conçue pour être hautement configurable et peut être adaptée pour répondre aux exigences spécifiques de l'industrie en utilisant une combinaison de modules logiciels conçus à cet effet ainsi que les solutions modèles préconfigurées de LabWare qui permettent une mise en œuvre, une validation et un déploiement rapides des solutions des sciences de la vie dans l'ensemble de l'entreprise.
Nos solutions ont été également déployées dans le continuum de la R&D, offrant une grande flexibilité et une configurabilité rapide, ainsi que dans le contrôle de la qualité, assurant une conformité réglementaire et une qualité durables.
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Exécution des méthodes sans papier
Le produit LabWare ELN (cahier de laboratoire électronique) permet l'exécution sans papier des méthodes pour les échantillons BPF testés par le laboratoire de contrôle de la qualité en fonction desprocédures opérationnelles normalisées (POS) et des méthodes de test normalisées (MNT). LabWare ELN est intrinsèquement intégré à LabWare LIMS, offrant un accès transparent à toutes les données de qualité, aux spécifications des produits et aux limites de contrôle, aux certifications de formation, aux étalonnages des instruments et aux données sur les étalons ou les solutions qui garantissent que les méthodes sont exécutées correctement par les analystes de contrôle qualité dès la première fois.
LabWare ELN offre également une vue de conformité qui surveille et vérifie activement le statut de conformité d'une méthode lorsque l'analyste CQ exécute chaque étape. Les superviseurs peuvent être immédiatement avertis lorsqu'une déviation ou un événement indésirable se produit dans le laboratoire et prendre des mesures correctives immédiates afin que les problèmes soient détectés à la source en temps quasi réel, plutôt que plus tard dans le processus, lorsqu'ils sont plus coûteux à corriger.
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Logiciel configurable sur étagère
L'un des attributs les plus convaincants de la solution LabWare LIMS et ELN est sa capacité à être rapidement adaptée par le biais de la configuration, et non de la personnalisation, pour répondre à vos besoins spécifiques dans le laboratoire et aux exigences institutionnelles telles que les interfaces du système avec les logiciels d'entreprise essentiels et les bases de données internes.
LabWare propose plus de 250 modules logiciels spécifiques qui améliorent la base du LIMS et de l'ELN LabWare et lui permettent d'être spécialisée pour répondre à des besoins uniques. La plate-forme LabWare offre des fonctionnalités prêtes à l'emploi inégalées sur le marché. L'architecture logicielle avancée de LabWare permet d'étendre la suite de produits sans avoir à passer à la version suivante ou à revalider le système, un avantage considérable que la plupart des clients de LabWare trouvent vraiment convaincant.
La configuration offre une extensibilité considérable. La configuration donne à votre organisation la liberté d'adapter notre application à vos besoins spécifiques sans craindre que cela n'affecte votre support ou votre évolutivité.
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Conformité réglementaire
Les plateformes LIMS et ELN de LabWare sont entièrement conformes à tous les contrôles techniques des réglementations industrielles, telles que 21 CFR Part 11 (Enregistrements électroniques et signatures électroniques), les BPF et les exigences réglementaires de nombreux organismes de réglementation internationaux. La plate-forme LabWare dispose d'une piste d'audit étendue et peut être configurée très facilement pour prendre en charge l'interprétation de votre entreprise en ce qui concerne les motifs d'audit et, le cas échéant, la signature électronique.
Le logiciel LabWare est conçu pour interagir avec pratiquement tous les types de logiciels d'instrumentation, de logiciels d'entreprise, y compris les bases de données et les logiciels personnalisés développés en interne au sein de votre organisation.
Nous proposons des modules logiciels prêts à l'emploi qui s'interfacent avec de nombreuses applications logicielles et systèmes d'instrumentation typiques utilisés dans l'industrie pharmaceutique, tels que les systèmes ERP et QMS comme SAP et TrackWise. Vous avez également accès à une suite complète d'outils qui vous permettent de créer des interfaces unidirectionnelles ou bidirectionnelles avec d'autres systèmes. L'adhésion de LabWare aux normes industrielles et à l'architecture ouverte inclut les services web. Vous ne serez jamais empêché de créer une solution d'interface point à point ou de connecter la plate-forme LabWare à un produit de bus de service d'entreprise.
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Partage des données avec les systèmes d'entreprise
LabWare élimine les silos d'informations grâce à une architecture ouverte et à de puissants outils d'interopérabilité qui permettent l'échange d'informations avec d'autres systèmes d'information d'entreprise via des services web, HL7, ASTM, des transferts de fichiers et des communications directes avec des bases de données.
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Solution LabWare Pharma/BioPharma
La solution LabWare pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques a été développée grâce à des partenariats à long terme avec plus de 2 500 clients actifs, afin d'offrir la plate-forme LIMS/ELN n°1 dans le monde, et la plate-forme d'automatisation de laboratoire la plus riche en fonctionnalités, la plus flexible et la plus robuste qui soit.
LIMS pour la fabrication de produits pharmaceutiques
LabWare fournit une solution de classe mondiale pour tous les aspects du contrôle de la qualité (QC) et de l'assurance de la qualité (QA) des tests pharmaceutiques.
Cela inclut des solutions complètes d'automatisation de laboratoire pour les tests de produits finis, y compris la production de certificats d'analyse finaux (CofA), les tests de matières premières, les tests de lots en cours de fabrication, et la possibilité d'effectuer des tests automatisés en cours de fabrication dans les salles de production pendant les cycles de production, si nécessaire.
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LabWare LIMS offre des solutions complètes et prêtes à l'emploi pour la gestion des études de stabilité et la surveillance de l'environnement dans les installations de fabrication stériles et aseptiques. Notre solution permet de valoriser pratiquement toutes les étapes des processus de contrôle et d'assurance qualité, car le système LabWare gère et suit de manière exhaustive tous les aspects de la qualité d'un produit.
LabWare a prouvé qu'il permettait de réduire considérablement les temps de cycle des produits dans les laboratoires de contrôle qualité et les laboratoires EM/Micro, ainsi que les événements indésirables tels que les enquêtes de laboratoire dues à l'erreur humaine.
Les analyses commerciales, les rapports annuels sur les produits, les tendances SQC et SPC et les indicateurs clés de performance peuvent être facilement dérivés du LabWare ELP, ce qui permet à votre entreprise de mesurer quantitativement les délais d'exécution du contrôle qualité, les enquêtes et les problèmes de non-conformité, ainsi que l'utilisation des ressources et des instruments. Vous pouvez exploiter ces informations comme un atout pour planifier les capacités et optimiser votre activité afin d'atteindre une efficacité opérationnelle maximale.
En adoptant la plate-forme stratégique de LabWare, votre organisation d'AQ/CQ bénéficiera des avantages suivants :
- Une plate-forme stratégique unique pour toutes les activités de contrôle et d'assurance qualité
- Un système de gestion complète des spécifications et des limites de contrôle de vos produits
- Un système global unique pour institutionnaliser la conformité et mesurer la qualité des produits dans toutes les unités commerciales et usines.
- Une solution de bout en bout qui peut consolider de nombreuses applications hétérogènes et des LIMS basés sur des sites en un seul LIMS global, réduisant ainsi les coûts informatiques et de support tout en construisant un actif stratégique à long terme pour votre entreprise.
- Tirer parti des meilleures pratiques de l'industrie en mettant en œuvre les solutions de LabWare en matière de modèles pharmaceutiques.
LIMS pour les laboratoires de recherche et de développement
LabWare fournit des solutions pour de nombreuses facettes de la R&D pharmaceutique, y compris la découverte, la préclinique et le DMPK, le développement analytique, le développement chimique, la gestion des essais cliniques, et les laboratoires qui soutiennent la production en usine pilote, ce qui permet à votre organisation de gérer une plate-forme technologique unique tout au long du continuum de la R&D.
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La clé du succès historique de LabWare en tant que solution pour la R&D réside dans l'immense étendue des fonctionnalités du produit, rapidement configurées pour prendre en charge pratiquement tous les processus scientifiques.
En adoptant la plate-forme stratégique de LabWare, votre organisation de R&D bénéficiera des avantages suivants :
- Une plateforme unique, du criblage à haut débit à la soumission de médicaments
- Une base de données organisationnelle consultable offrant une meilleure visibilité des données et des connaissances institutionnelles sur vos composés, vos formulations de médicaments et vos fournitures cliniques tout au long de leur cycle de vie.
- Réduction des coûts de gestion et d'administration d'une solution unique de bout en bout
- Institutionnalisation de la conformité pour tous les efforts GxP tout en laissant la liberté d'inventer et d'explorer pour les travaux non GxP
- Une plate-forme capable de consolider de nombreuses applications hétérogènes héritées du passé, créant ainsi de la valeur, tout en constituant un actif à long terme.
- Tirer parti des meilleures pratiques de l'industrie grâce à la mise en œuvre des solutions de modèles pharmaceutiques de LabWare.
La plate-forme LabWare de R&D pharmaceutique (LIMS et ELN) offre de nombreux outils aux scientifiques de la R&D, tels que
- Des capacités de gestion d'étude flexibles pour coordonner et gérer tous les travaux liés à une étude entière
- Des capacités complètes de gestion des échantillons, des tests et des résultats, y compris la possibilité d'adapter le flux de travail à chaque type d'échantillon et à chaque discipline de recherche.
- Attachez des observations et des conclusions, des rapports d'instruments, des fichiers et des images à pratiquement toutes les données expérimentales.
- Créer des rapports réutilisables à l'aide des outils de reporting intégrés de LabWare, tels que Crystal Reports, les rapports Microsoft Office et les rapports prêts à être soumis au format PDF sécurisé.
La plate-forme LabWare intègre les normes industrielles et, tout en étant très sécurisée, elle offre la liberté d'exploiter la base de données relationnelle, de résumer et d'exporter facilement les données vers d'autres logiciels tiers et applications statistiques, si vous le souhaitez. La plateforme LabWare offre des possibilités de tendances, de graphiques et de visualisation des données pour les comparaisons et les résumés les plus courants.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
98% des laboratoires recommandent LabWare
Des organisations de toutes tailles et de tous secteurs font confiance à LabWare pour rationaliser leur documentation de laboratoire et leurs processus de contrôle de la qualité.
LabWare est le LIMS de référence avec des fonctionnalités prêtes à l'emploi qui sont à la pointe de la technologie.
Dr. Andrea Bell 
Vice-président, responsable mondial de l'assurance qualité
LabWare LIMS a révolutionné notre travail en ouvrant la voie à des innovations technologiques qui n'étaient pas possibles auparavant.
Andrea Lucca 
Responsable de catégorie pour les achats
La personnalisation intégrée dans LabWare est étonnante et le système est robuste et polyvalent.
Neiman Eaton 
Responsable de la qualité des affaires et de la logistique
La plateforme LabWare est très flexible et peut s'adapter à presque tous les processus de laboratoire dans tous les secteurs d'activité.
Jason Gardner 
Directeur associé
Après 18 ans d'utilisation de LabWare, j'en suis totalement satisfait. Nous n'avons jamais de bogues et il est suffisamment robuste pour répondre à tous nos besoins.
Harry Mock 
Directeur de laboratoire
Labware LIMS fait tout ce dont nous avons besoin et plus encore. Nous apprécions la possibilité de personnalisation et l'assistance a toujours été de premier ordre !
Matt Meyer 
Gestionnaire principal, applications commerciales informatiques
LabWare est une application conviviale. Il est facile à configurer, à interfacer avec les instruments de contrôle de la qualité et bénéficie d'une bonne assistance.
Dr. Milind Dagadu Plus 
Gestionnaire principal de la qualité
Je n'hésiterais pas à recommander LabWare LIMS/ELN à quiconque. Ce n'est pas le moins cher (mais c'est quand même le meilleur).


