安定性試験は、異なる環境条件での時間経過による品質への影響を調べるため、医薬品開発の重要な部分を占めています。安定性試験の有効性は、慎重なモニタリングと文書化に依存します。安定性試験の成功には、精度と正確さが直接関連しています。
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リモートワークを活用するラボ
COVID-19のような世界的なパンデミックに対処するために、ラボは安全かつ効率的に業務を遂行する方法の検討に迫られています。ラボが世界的な大流行に直面している場合でも、現場における緊急事態で物理的な拠点が閉鎖された場合、または単にビジネスを近代化した場合においても、リモートワークプランの導入はラボの必須検討事項です。
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QCラボ管理者がLIMSを使って品質問題を解決する方法
すべての試験室は、有効な結果を出すためにそれぞれの業界の標準を遵守しなければなりませんが、製薬会社の品質管理（QC）チームは、最も厳しい基準を遵守しなければなりません。製薬会社のQCチームは、医薬品の原料や製品の品質と純度を確保する責任があり、そこにはエラーの余地はありません。
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最高のLIMS（ラボ情報管理）ソフトウェアがラボのコンプライアンスにどのように役立つか
規制当局は、医薬品開発や調合薬局などを含むラボや試験環境を精査し、業界標準へのコンプライアンスを強化しています。コンプライアンス違反を監査で指摘されると、認定の取り消しや閉鎖などの厳しい結果を招くこともあります。LIMSソフトウェアを導入すると、ラボのプロセスや文書化を自動化することで、コンプライアンス違反を解決し、先手を打つことができます。
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監査不合格に直面した際のラボ管理ソフトウェアの導入
ラボの監査に不合格になるということは、トレーニングとコンプライアンスに関し内部システムの改善が必要であることを意味します。該当するラボは当面の間、より厳しい監視を受ける可能性があることを意味します。
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LIMSシステムの購入参加すべき重要なステークホルダー
新しいテクノロジーをラボに導入することは、決して一人で決めることではありません。主要なステークホルダーは、それぞれのニーズに応じて何を必要としているかという観点から、異なる視点を持っています。小規模ラボであっても、ラボ管理システム（LIMS）の導入により影響を受ける人は多く存在します。
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ラボ情報管理システムのトータルコストとは？
効果的な運営に成功しているラボラトリ・マネージャは、何よりもまず、自分が選んだ業界の科学的な取り組みに貢献しています。革新的でよく研究された製品やサービスを国際社会に提供することは、間違いなく喜ばしいことであり、名誉なことです。
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研究室のLIMSシステムを評価する方法
手動または古いシステムを使用しているラボは、ワークフローやコンプライアンスコストに過度のストレスを与えている可能性があります。現在のやり方が費用と時間を節約できていないのではないか、あるいはむしろ費用が増加していないかを考えてみましょう。コストと時間がかかっているのであれば、プロセスを合理化し、データを追跡して効率性を高めることができる最新のラボ管理システムソフトウェアを見つけるチャンスです。
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LIMSソリューションを比較する方法
ラボで利用できるLIMSソリューションの数は増え続けています。ラボにとって最良の選択をするためには、潜在的なソリューションを慎重に評価する必要があります。このプロセスで最も重要なことは、LIMSがラボの重要なニーズを満たしているかどうかを確認することであり、これにはラボの管理者の意識が必要です。
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LIMSの仕組みとは？
LIMS（Laboratory Information Management System、実験室情報管理システム）は、サンプルとそれに関連するメタデータ、試験結果、ワークフロー、機器管理などを一元化したデータベースを中心に構築されたアプリケーションです。LIMSを使用することで、ラボの整理整頓が可能になるだけでなく、効率性、透明性、コンプライアンスが向上します。
