LIMS e ELN completi per la bioanalisi

La piattaforma LIMS ed ELN per la bioanalisi di LabWare integra modelli per la definizione dei metodi utilizzati nella chimica bioanalitica, consentendo l'identificazione e la quantificazione di specifiche piccole e grandi molecole. È possibile creare e aggiornare agevolmente i parametri sia per i saggi cromatografici che per quelli immunologici.

La piattaforma LIMS ed ELN di LabWare supporta la conformità normativa con tutti i controlli tecnici previsti dalle regolamentazioni di settore, quali il 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures), le GLP (21 CFR Part 58), la linea guida scientifica ICH M10 sulla convalida dei metodi bioanalitici, e l'integrità dei dati. LabWare dispone di un audit trail completo e può essere configurato rapidamente per supportare l'interpretazione aziendale relativa alla richiesta della giustificazione dell'audit e, se opportuno, la firma elettronica.

Il sistema completo di conservazione e tracciabilità di LabWare offre un controllo meticoloso sulla posizione e sulle condizioni di stoccaggio dei campioni. Grazie alla cronologia dettagliata dei cicli di congelamento/scongelamento, LabWare garantisce l'integrità dei campioni di vostri studi.

Il LIMS e l’ELN per la bioanalisi di LabWare offrono un'interfaccia sicura e ben organizzata per importare e revisionare i set di dati delle sequenze provenienti da tipi di strumenti diversi.

I parametri della curva di calibrazione possono essere stimati con modelli di regressione lineare pesata e non lineare. È inoltre possibile definire i punti di ancoraggio per i saggi di legame dei ligandi (LBA) quantitativi.

I limiti specifici del metodo e altri criteri vengono applicati automaticamente per evidenziare la validità degli standard di calibrazione e di altri parametri.

I valori di concentrazione dei campioni di controllo qualità e dei campioni incogniti dello studio sono disponibili dopo che un algoritmo di interpolazione appropriato ha stimato i parametri della curva.

Oltre a gestire le ripetizioni dovute a cause assegnabili o motivi analitici (ad esempio guasti strumentali, sedute che non soddisfano i criteri di accettazione o valori superiori al limite di quantificazione), LabWare facilita la rianalisi dei campioni dello studio (ISR) con criteri di selezione, analisi e reportistica configurabili.

Il LIMS e l’ELN di LabWare per la Bioanalisi offrono una gestione dei dati fondamentale durante la progettazione, l'ottimizzazione e la validazione dei metodi analitici per la determinazione quantitativa di farmaci, metaboliti o biomarcatori in campioni biologici. Durante lo sviluppo del metodo bioanalitico, gli utenti possono valutare molteplici parametri, come gli algoritmi della curva di calibrazione e i fattori di ponderazione.

La piattaforma per la Bioanalisi di LabWare permette di registrare agevolmente le procedure del metodo, garantendo qualità e adattabilità. Il sistema consente di documentare tutti gli elementi utilizzati durante l'esecuzione dei metodi di bioanalisi, come strumenti, bilance, pipette, standard e inventari delle soluzioni reagenti. Assicura inoltre coerenza e tracciabilità nell'acquisizione dei dati, gestendo tempestivamente le eccezioni nel processo.

La piattaforma LabWare integra i codici a barre nel flusso di lavoro della bioanalisi per ottimizzare i processi, potenziare la tracciabilità e garantire l'efficienza operativa del laboratorio.

L'efficacia delle operazioni di laboratorio viene incrementata dall'uso dei codici a barre, che ottimizzano il tracciamento dei campioni, assicurano l'accuratezza dei dati e migliorano la gestione complessiva del flusso di lavoro.

Incorporare la tecnologia barcode all'interno della piattaforma è fondamentale per aumentare l'affidabilità e la coerenza dei processi sperimentali, elevando la qualità dei risultati della ricerca nei laboratori di bioanalisi.

Sfruttare appieno il potere della precisione è possibile grazie alle capacità di reportistica avanzate di LabWare LIMS ed ELN. Tali funzionalità permettono di trasformare fluidamente i dati in risultati fruibili. Dalla visualizzazione intuitiva alla personalizzazione delle analisi, la piattaforma mette a disposizione del team gli strumenti necessari per prendere decisioni rapide e consapevoli.

Gestire i processi all'interno di LabWare è immediato grazie all'uso di dashboard che integrano rappresentazioni grafiche e tabellari delle procedure in corso.

Tali strumenti di visualizzazione sono completamente configurabili, garantendo che le informazioni necessarie all'operatività del laboratorio siano sempre accessibili.

I KPI definiti per ogni processo sono integrati nativamente e aggiornati in tempo reale, assicurando la piena corrispondenza tra i dati di interesse e quelli visualizzati.