Software di laboratorio per Biofarmaceutica e Biotecnologie

LabWare LIMS organizza il tracciamento, l'analisi e la reportistica di lotti e sottomiscele per massimizzare l'efficienza del laboratorio. Monitora lo stato di ogni lotto, dall'accettazione dei campioni alla refertazione, grazie a KPI di laboratorio integrati, funzioni di revisione dati e rilascio lotti, generazione automatica dei certificati di analisi (CoA) e workflow di approvazione per ogni singola unità. 

Automatizzando la raccolta, l'analisi e la reportistica dei dati, LabWare garantisce una documentazione accurata e coerente dei risultati dei test. Offre inoltre la piena tracciabilità dei dati grezzi, assicurando la conformità normativa e accelerando l'emissione di CoA completi e affidabili per fini regolatori.

LabWare offre controlli flessibili e affidabili per la gestione dei campionamenti e delle analisi. Il sistema consente di programmare pianificazioni automatiche per la registrazione dei campioni e il monitoraggio periodico dei punti di prelievo, garantendo che ogni controllo richiesto venga eseguito correttamente. È inoltre possibile gestire manualmente i campionamenti non programmati o il monitoraggio del personale.

La gestione degli studi di stabilità è estremamente flessibile e permette di coordinare tutte le attività correlate a uno studio con uno o più protocolli. Le funzionalità di LabWare includono la gestione dell'inventario e dei luoghi di conservazione, i prelievi dei campioni alle scadenze, l'assegnazione dei compiti, la catena di custodia dei campioni, l'inserimento dei risultati, la revisione e la reportistica.

LabWare consente una gestione efficiente e accurata dell’inventario di laboratorio, offrendo tracciabilità in tempo reale, controllo centralizzato e documentazione automatizzata di reagenti, standard, soluzioni, materiali di consumo e ogni altro materiale utilizzato nei test biofarmaceutici.

Le dashboard utilizzate per guidare i processi all'interno di LabWare offrono rappresentazioni grafiche e tabellari accurate delle attività in corso.

La dashboard dei KPI integra metriche specifiche per supportare un'operatività efficiente del laboratorio.

Questi strumenti di analisi sono completamente configurabili: le informazioni necessarie alla gestione operativa sono sempre a portata di mano, mentre i KPI definiti per i tuoi processi sono integrati nelle dashboard e aggiornati in tempo reale. Questo garantisce che i dati visualizzati siano esattamente quelli necessari per le tue decisioni.

L'ELN (Electronic Laboratory Notebook) integrato di LabWare offre funzionalità avanzate per la gestione di grandi set di dati nei test su piastra e la flessibilità necessaria per documentare gli esperimenti di ricerca.

La piattaforma LabWare LIMS ed ELN è completamente conforme a tutti i controlli tecnici previsti dalle normative di settore, come il 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures), le GMP e i requisiti normativi di molte agenzie regolatorie internazionali.

La piattaforma LabWare dispone di un esteso audit trail e può essere configurata molto facilmente per supportare l'interpretazione della tua azienda riguardo alla richiesta della motivazione dell'audit e, se appropriato, della firma elettronica.

La norma ISO 17025 definisce i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova. LabWare supporta la conformità del tuo laboratorio attraverso le funzionalità di gestione dei documenti, della formazione, delle indagini e dell'incertezza di misura.