Nota: Esta história foi apresentada na edição de abril de 2021 do LABInsights e foi editada para maior clareza.

A Denkavit expandiu recentemente as funcionalidades de seu LIMS, adicionando opções para gerenciamento de estoque, rastreamento de consumo e pedidos de consumíveis de laboratório. Para facilitar essas expansões a uma aplicação que a empresa fabricante de ração animal vem utilizando desde 2014, o fornecedor de LIMS da Denkavit adaptou seu modelo de gerenciamento de estoque existente e acrescentou novas funcionalidades específicas para o cliente.

Enquanto você trabalha validando o período no qual seus produtos farmacêuticos mantêm sua qualidade e potência, você precisa ser capaz de confiar na precisão e confiabilidade de seus testes, dados e documentação. 

O estudo de estabilidade é uma parte crítica do desenvolvimento de produtos farmacêuticos, para determinar como a qualidade é afetada com o tempo em diferentes condições ambientais. A eficácia dos testes de estabilidade depende de um cuidadoso monitoramento e documentação.

Devido aos benefícios da cannabis para a saúde, a droga já foi legalizada em muitos estados nos Estados Unidos. Entender os impactos da mudança de regulamentação nos laboratórios de análise de maconha é importante para muitas organizações. Os laboratórios devem trabalhar para se manterem no topo das melhores práticas e em conformidade com esses regulamentos.

Para vender um produto de cannabis, os produtores licenciados devem cumprir as normas de segurança do estado nos EUA e os requisitos regulamentares em constante evolução. Alguns produtores pensam que podem conduzir os seus próprios testes; no entanto, o impacto de auditorias que apresentem falhas pode colocá-los fora do negócio. Por isso, os produtores e fabricantes de produtos relacionados com a cannabis devem fazer parcerias com um laboratório de testes de cannabis de renome.

A cannabis é uma planta complexa que contém um grupo de substâncias químicas conhecidas como canabinóides. O canabidiol é comumente referido como CBD, enquanto o delta-9-tetra-hidrocanabinol é conhecido como THC.

A implementação de sistemas como o LabWare emergiu como uma estratégia fundamental para garantir a qualidade em laboratórios de monitoramento ambiental de alto rendimento. Essas instalações incluem aplicações que vão desde a fabricação de fármacos até a produção de alimentos e bebidas.

Muitas vezes, as operações laboratoriais são caras para serem desenvolvidas e mantidas, particularmente em indústrias com alto nível de regulamentação. Quando as operações são harmonizadas, o laboratório tem a capacidade de melhorar treinamentos, procedimentos operacionais padrão (POPs), instrumentos e infraestrutura.

Para muitas indústrias, o monitoramento ambiental é uma exigência. As indústrias farmacêuticas exigem ambientes de produção estéreis. Os fabricantes de microprocessadores precisam manter a pureza do ambiente. Os produtores de alimentos, bebidas e suplementos nutricionais precisam manter ambientes livres de patógenos.

Não há dúvida de que usar papel para registrar dados vitais é perigoso. Em um ambiente de laboratório onde se utiliza o papel para registrar informações, você ouvirá a pergunta: “Alguém viu meu caderno?”

À medida que a adoção de sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) continua a crescer, laboratórios de todos os tamanhos, orçamentos e especialidades se deparam com a questão de saber se devem implementá-los para suas equipes.

Com mais pessoas se tornando consumidores regulares de produtos derivados da cannabis, alguns analistas de negócios estimam que a indústria da cannabis nos Estados Unidos poderá ultrapassar US $ 100 bilhões em apenas quatro anos.

A automação laboratorial para equipes de controle de qualidade (CQ) ajuda a elevar o desempenho, economizando tempo e esforço. O laboratório desfruta de melhor eficiência, com menos reanálises, menos trabalho repetido, e revisões mais rápidas dos processos. Com mais eficiência, mais consistência - intrínseca à automação - e menos esforço humano necessário para processos repetitivos, há maior precisão e qualidade a serem observadas nos resultados do laboratório.

Os Indicadores Chave de Desempenho (KPIs) são ferramentas importantes que medem a eficácia de uma empresa. Cada KPI "mede os objetivos da empresa em relação aos dados reais e quantificáveis ao longo de um período específico. " Os KPIs ajudam seu laboratório a se manter responsável em relação aos objetivos estabelecidos.

Embora todos os laboratórios devam cumprir os padrões da indústria para produzir resultados válidos, a equipe de controle de qualidade (CQ) do laboratório farmacêutico deve aderir a alguns dos padrões mais rigorosos. Esta equipe é responsável por garantir a qualidade e pureza dos ingredientes e produtos farmacêuticos, onde não há margem para erros. 

Nós gastamos muito tempo focando nos SOPs (ou POPs) e configurando equipamentos e softwares de laboratório para facilitar a máxima conformidade. Dados os níveis de detalhes técnicos e procedimentos específicos que são essenciais para o bom funcionamento do laboratório, faz sentido construir sistemas para efetivamente compartilhar essas informações e reforçar as melhores práticas.

O papel tradicional de uma farmácia de manipulação é fazer medicamentos específicos prescritos por médicos para atender as necessidades individuais de um paciente.

As indústrias científicas são desafiadas a acompanhar as exigências globais de manter seguros e eficazes produtos farmacêuticos, químicos, dispositivos médicos e outros avanços científicos. 

Nos próximos cinco anos, o mercado de sistema de gerenciamento de informações de laboratório (LIMS - lab information management system) deverá atingir aproximadamente 2,22 bilhões de dólares. Um dos setores de crescimento mais consistentes é o segmento LIMS na nuvem, que continua a crescer todos os anos.

Gerentes de laboratório eficazes e bem-sucedidos são, em primeiro lugar, dedicados aos empreendimentos científicos na indústria a qual atuam. A perspectiva de fornecer produtos e serviços inovadores com pesquisa de ponta ​​à comunidade global é, sem dúvida, gratificante e honrosa.

Há um número crescente de soluções LIMS disponíveis para laboratórios. Selecionar a melhor opção para um laboratório requer uma avaliação cuidadosa das soluções potenciais. Talvez a variável mais importante neste processo envolva garantir que o LIMS atenda às necessidades críticas do laboratório, o que, por sua vez, requer uma boa quantidade de conscientização por parte da administração do laboratório. 

Lidar com uma pandemia global como a COVID-19 forçou os laboratórios a avaliarem como conduzir os negócios com segurança e eficiência. Quer o seu laboratório enfrente um evento global generalizado, uma emergência no local que obrigue a fechar o seu ambiente físico, ou porque você simplesmente deseja modernizar o seu negócio, a implementação de um plano de trabalho remoto é essencial para o seu laboratório! 

A reprovação em uma auditoria de laboratório significa que os sistemas internos de treinamento e conformidade precisam ser melhorados e também provavelmente significa que o laboratório poderá passar por uma avaliação mais intensa em um futuro próximo.

Laboratórios que utilizam sistemas mais antigos, ou até mesmo manuais, podem estar colocando seus fluxos de trabalhos e custos de conformidade sob riscos indevidos. Considere se seu sistema atual não está economizando seu tempo e dinheiro – ou até mesmo, na verdade, aumentando seus gastos.

Agências reguladoras estão sempre aumentando a minuciosidade dos exames nos laboratórios e ambientes de teste, incluindo desenvolvimentos farmacêuticos, farmácias de manipulação, entre outros, para reforçar a conformidade conforme os padrões da indústria.

A forma como o seu laboratório está organizado pode fazer uma diferença drástica na economia de custos e também na eficiência que é capaz de alcançar, e isso nunca foi mais importante do que no ambiente competitivo atual.

Existem centenas ou mesmo milhares de peças móveis e pontos de dados em um ambiente de laboratório, o que torna vital garantir que você tenha as ferramentas certas para identificar e alocar seus recursos. Ganhar total visibilidade do seu fluxo de trabalho nunca foi tão importante, particularmente à medida que os requisitos de conformidade evoluem e exigem maior controle e transparência em todo o seu laboratório.

É importante entender as vantagens da implementação de um LIMS e como ela ajuda a melhorar o desempenho e a eficiência de um laboratório. Ao automatizar a adesão às melhores práticas, bem como introduzir a gestão controlada de amostras e dados, os laboratórios podem ganhar tempo e recursos, melhorando ao mesmo tempo os controles de qualidade e o gerenciamento do desempenho do laboratório.

Um Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (Laboratory Information Management System - LIMS) é uma aplicação construída para um banco de dados centralizado e qualquer metadado, resultados, fluxos de trabalho e instrumentos associados a ele. Isso não só permite que o laboratório se mantenha organizado, mas também facilita a eficiência, transparência e conformidade.

Com LabWare SaaS LIMS agora disponível, estamos ajudando os compradores de LIMS a definir se a rápida implementação e a rica funcionalidade do LabWare SaaS LIMS será suficiente ou se a configuração do LabWare LIMS tradicional será necessária para atender a garantia de qualidade e as necessidades de testes de controle de qualidade.