No hay duda de que usar papel para registrar datos vitales es peligroso. En un entorno de laboratorio basado en papel, escuchará la pregunta: "¿Alguien ha visto mi cuaderno?"

Cuando confía en sistemas basados ​​en papel para registrar datos, todo lo que escribe debe mantenerse seguro para hacer referencia a notas, recuperar datos y verificar los resultados. Esta información está plagada de riesgos si se pierde ese rastro de papel.

A medida que la adopción de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) continúa creciendo, los laboratorios de todos los tamaños, presupuestos y especialidades se enfrentan a la pregunta de si deberían implementar uno. Aunque parece tentador encontrar casos especializados, y ciertamente hay un valor en comparar implementaciones dentro de entornos de laboratorio específicos, existen necesidades compartidas universales para todos los laboratorios, donde LIMS las satisface.

Con más personas convirtiéndose en consumidores habituales de productos derivados del cannabis, algunos analistas empresariales estiman que la industria del cannabis de Estados Unidos podría superar los 100,000 millones de dólares en solo cuatro años.

La automatización de laboratorio para los equipos de Control de Calidad (QC) ayuda a elevar el rendimiento al ahorrar tiempo y esfuerzo. El laboratorio disfruta de una mayor eficiencia, con menos repeticiones de pruebas, menos trabajo repetido y revisiones de procesos más rápidas. Con más eficiencia, más consistencia, intrínseca a la automatización, y menos esfuerzo humano requerido para procesos repetitivos, existe una mayor precisión y calidad que se nota en los resultados de laboratorio.

El papel tradicional de una farmacia magistral es fabricar medicamentos recetados por médicos con formulación específica para satisfacer las necesidades particulares de un paciente.

Las recetas formuladas han experimentado nuevo auge en los últimos años debido a los miles de beneficios que ofrecen las fórmulas adaptadas a las necesidades de cada paciente. Muchos pacientes han encontrado que los medicamentos producidos en masa son difíciles de digerir o, que son sensibles o alérgicos a los colorantes y conservantes en los medicamentos producidos comercialmente. Aunque esto es excelente para el tratamiento de los pacientes, la regulación aumenta para garantizar la seguridad de los mismos.

Las industrias científicas tienen el desafío de mantenerse al día con las demandas globales de productos farmacéuticos, químicos, dispositivos médicos y otros avances científicos seguros y efectivos.

Las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) se han vuelto cada vez más comunes para satisfacer las necesidades de subcontratación de laboratorios. De hecho, ahora son colaboradores críticos para garantizar la seguridad y la eficacia en una variedad de innovaciones y desarrollos científicos.

En los próximos cinco años, el mercado de los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) ha proyectado alcanzar apróximadamente $ 2.22 mil millones. Uno de los sectores de crecimiento más consistentes es el segmento LIMS basado en la nube, que continúa creciendo cada año.

Los eficientes y exitosos gerentes de laboratorio se dedican mayormente a las labores científicas de la industria elegida. La posibilidad de proveer productos y servicios innovadores, bien investigados a la comunidad global es sin duda gratificante y honorable. 

En el actual mercado científico altamente competitivo, es esencial que todos los entregables sean oportunos, dentro del cumplimiento regulatorio y dentro del presupuesto. Para fusionar las necesidades de rigor, salud y seguridad científica y la competencia global, la buena elección de tu Sistema de Gestión de Información de laboratorio (LIMS) es crítica.

Existe un número creciente de soluciones LIMS disponibles para los laboratorios. Seleccionar la mejor opción para un laboratorio requiere una evaluación cuidadosa de las posibles soluciones. La variable más importante en este proceso implica asegurar que satisfaga las necesidades críticas del laboratorio, lo que a su vez requiere una medida de conciencia por parte de la gerencia del laboratorio. Una auditoría integral de las necesidades del laboratorio y la priorización de esos hallazgos es un primer paso fundamental antes de seleccionar un LIMS.

Los laboratorios que usan sistemas manuales o más antiguos podrían estar sometiendo sus flujos de trabajo y cumplimiento de costos a un estrés excesivo. Considere si su sistema actual no le está ahorrando dinero y tiempo -- o tal vez, realmente aumentando sus gastos. Si le está costando dinero y tiempo, esto presenta una oportunidad para encontrar un software de sistema de gestión de laboratorio actualizado que pueda optimizar los procesos y rastrear los datos para aumentar la eficiencia.

Antes de considerar si es hora de actualizar sus sistemas, esto es lo que necesita saber para realizar un análisis de las necesidades de su flujo de trabajo y sistemas actuales.

Los indicadores clave de rendimiento (KPI) son herramientas invaluables que miden la eficiencia de la empresa. Cada KPI “ mide los objetivos del negocio frente a datos cuantificables durante un periodo específico”. Los KPI del laboratorio ayudan a ser responsable de acuerdo a sus objetivos.

Todos los laboratorios deben cumplir con los estándares de la industria para producir resultados válidos, pero, es el equipo de control de calidad (QC) del laboratorio farmacéutico quien cumple con los estándares más estrictos. Este equipo es responsable de garantizar la calidad y pureza de las materias primas y productos farmacéuticos, donde no hay margen de error.

Usualmente invertimos tiempo enfocándonos a las PNO o configurando los equipos y softwares del laboratorio para facilitar al máximo el cumplimiento regulatorio, dado el nivel de detalle técnico y la especificidad de los procedimientos, que son esenciales para el funcionamiento del laboratorio, tiene sentido la incorporación de sistemas que permitan compartir efectivamente la información y refuercen las BPL. 

Integrar tecnología al laboratorio no es decisión de una sola persona. Los interesados clave poseen diferentes perspectivas en términos de lo que requieren de la tecnología dependiendo de sus necesidades particulares. Incluso en un pequeño laboratorio, muchas personas son impactadas con la implementación del Sistema de Gestión para el laboratorio (LIMS). Omitir a los involucrados claves durante el proceso de compra generará conflictos, confusión y batallas internas que fácilmente se evitarían asegurando la compra de la tecnología adecuada. 

Las agencias regulatorias incrementan día a día el control en los laboratorios farmacéuticos, para hacer cumplir los estándares cada vez más rigurosos de la industria. Los hallazgos de auditorías o el incumplimiento normativo nos pueden llevar a perder la acreditación o inclusive hasta el cierre del laboratorio.

Es importante comprender las ventajas de una implementación de LIMS y cómo eleva el rendimiento y la eficiencia del laboratorio. Al automatizar el cumplimiento de las mejores prácticas e introducir una gestión controlada de muestras y datos, los laboratorios liberan tiempo y recursos, junto con mejorar los controles de calidad y la medición del rendimiento del mismo.

Hay cientos o incluso miles de piezas móviles y puntos de datos en un entorno de laboratorio, por lo que es vital asegurarse de tener las herramientas adecuadas para identificar y ubicar sus recursos. Obtener una visibilidad completa de su flujo de trabajo nunca ha sido más importante, especialmente a medida que los requisitos de cumplimiento evolucionan y requieren un mayor control y transparencia en todo su laboratorio.

Con LabWare SaaS LIMS ya disponible, estamos ayudando a los compradores de LIMS a determinar si la implementación rápida y la rica funcionalidad de LabWare SaaS LIMS es suficientes o si se requerirá la personalización de LabWare LIMS clásico para cumplir con la calidad necesidades de pruebas de aseguramiento y control de calidad.

Un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) es una aplicación construida alrededor de una base de datos centralizada de muestras y metadatos, resultados, flujos de trabajo e instrumentos asociados a ellos. Esto no sólo permite que un laboratorio se mantenga organizado, sino que también facilita la eficiencia, la transparencia y el cumplimiento normativo.

Los hallazgos de una auditoría de laboratorio nos llevan a pensar que es necesario mejorar los sistemas internos de cumplimiento, los PNO (Procedimientos Normalizados de Operación), capacitaciones a personal, etc., y también es probable que en el futuro el laboratorio experimente una auditoría mucho más exhaustiva.

Como consecuencia de los hallazgos de una auditoría o el fallo de la misma, nos vemos obligados a crear un plan eficaz para la mejora continua y su rápida implementación dentro del laboratorio, además de mantener los resultados habituales de nuestro laboratorio a la par. Todo nuevo cambio que realicemos dentro del laboratorio sabemos que debe mapearse, automatizarse, validarse e implementarse rápidamente, lo cual representa una alta inversión de tiempo adicional a las actividades-funciones que el propio laboratorio nos demanda. Por ello un software LIMS ayuda a resolver esta necesidad al proporcionar flujos de trabajo de laboratorio ya probados y validados, que nos llevan por el buen camino del cumplimiento total de una auditoría. 

Hacer frente a una pandemia mundial como lo es ahora el COVID-19 ha obligado a los laboratorios a evaluar cómo realizar negocios de forma segura y eficiente. Ya sea que el laboratorio se enfrente a un evento global, alguna emergencia, etc., que obligue al cierre de la ubicación física o simplemente la modernización, remodelación de la empresa, ¡implementar un plan de trabajo remoto es imprescindible para su laboratorio!